Titre original :
Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition
Contenu du livre :
Les études de préformulation sont les études physiques, chimiques et biologiques nécessaires pour caractériser une substance médicamenteuse afin de permettre la conception correcte d'un produit pharmaceutique, tandis que l'efficacité d'un produit pharmaceutique est déterminée au cours de la phase d'études de formulation. Bien que les deux disciplines se chevauchent dans la pratique, chacune constitue une phase bien distincte du développement d'un nouveau médicament.
Entièrement axé sur les principes de la préformulation, cet ouvrage entièrement révisé et mis à jour Handbook of Preformulation : Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition fournit des descriptions détaillées des méthodologies de préformulation, donne une description de l'état de l'art de chaque technique, et énumère les outils actuellement disponibles utiles pour fournir une caractérisation complète d'une nouvelle entité médicamenteuse.
Caractéristiques :
⬤ Aborde les études de préformulation de trois types différents de nouvelles entités actives - chimiques, biologiques et botaniques, qui constituent la dernière classe d'ingrédients actifs classée par la FDA.
⬤ Il illustre les activités comprises dans les études de préformulation et établit une méthode d'attribution des tâches pour les projets de développement de médicaments.
⬤ Inclut des organigrammes détaillés pour la prise de décision en matière de caractérisation.
⬤ Les principes importants pour les tests de dissolution, de solubilité, de stabilité et de caractérisation de l'état solide sont traités de manière théorique et approfondie.
⬤ Comprend plus de 50 % de matériel nouveau.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781032338477 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2022 |
| Nombre de pages : | 576 |
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