Titre original :
Biopharmaceutical Manufacturing: Unit Processes
Contenu du livre :
Cet ensemble de deux volumes constitue un guide complet des aspects essentiels de la fabrication commerciale de produits biopharmaceutiques. Couvrant la planification, la mise en place et le fonctionnement d'une fabrication commerciale réussie, l'objectif de ces ouvrages est de permettre l'innovation, le développement de nouveaux médicaments et de mettre à la disposition des patients du monde entier des médicaments biologiques à un prix abordable. Ce volume couvre les processus unitaires impliqués dans la production d'un produit biopharmaceutique GMP (Good Manufacturing Practice), présentés dans l'ordre des opérations, avec des détails complets sur l'équipement, la conformité et les suggestions d'amélioration du rendement. Les processus unitaires décrits comprennent plusieurs tendances émergentes et des conseils sur la réduction des coûts du produit et des techniques efficaces de mise à l'échelle. Destiné aux praticiens de l'industrie biopharmaceutique commerciale, ce texte est une ressource idéale pour les praticiens qui cherchent à développer leur capacité à fabriquer des produits biopharmaceutiques à grande échelle.
Caractéristiques principales :
⬤ Couvre les aspects essentiels de la fabrication biopharmaceutique commerciale pour les praticiens de l'industrie, y compris la planification, l'agencement et l'exploitation.
⬤ Fournit suffisamment d'informations pour que les professionnels de l'industrie puissent mettre en place et exploiter des opérations de fabrication conformes aux BPF (bonnes pratiques de fabrication).
⬤ Inclut des études de cas et des procédures étape par étape pour la fabrication de produits biopharmaceutiques spécifiques.
⬤ Se concentre exclusivement sur les produits destinés à l'usage humain.
⬤ Comprend une couverture des exigences réglementaires, des défis en matière de propriété intellectuelle, de la formation des équipes de fabrication et des questions relatives à l'optimisation des coûts.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780750331777 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2022 |
| Nombre de pages : | 470 |
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