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Titre original :
Quantitative Methods for Traditional Chinese Medicine Development
Contenu du livre :
Une approche occidentale de l'analyse des MTC
Ces dernières années, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et organisations de recherche clinique se sont concentrées sur le développement de médicaments traditionnels chinois (à base de plantes) en tant qu'alternatives au traitement de maladies graves ou mortelles et en tant que voies d'accès à la médecine personnalisée.
Quantitative Methods for Traditional Chinese Medicine Development est le premier ouvrage entièrement consacré à la conception et à l'analyse du développement des MTC d'un point de vue occidental, c'est-à-dire la recherche et le développement cliniques fondés sur des données probantes. Ce livre fournit non seulement un résumé complet des méthodes quantitatives innovantes pour le développement des MTC, mais aussi une référence utile pour les chercheurs principaux impliqués dans la médecine personnalisée.
Rédigé par l'un des plus éminents chercheurs en biostatistique au monde, ce livre fait le lien entre l'industrie pharmaceutique, les organismes de réglementation et le monde universitaire. Il présente un examen de pointe du sujet pour :
⬤ Les scientifiques et les chercheurs qui sont engagés dans la recherche pharmaceutique/clinique et le développement des MTC.
⬤ Ceux qui, au sein des agences de réglementation, prennent des décisions dans le cadre du processus d'examen et d'approbation des demandes d'autorisation de mise sur le marché des MTC.
⬤ Les biostatisticiens qui fournissent un soutien statistique pour évaluer la sécurité et l'efficacité cliniques des MTC et les questions connexes concernant le contrôle et l'assurance de la qualité, ainsi que pour tester la cohérence des processus de fabrication des MTC.
Ce livre couvre toutes les questions statistiques rencontrées aux différents stades du développement pharmaceutique/clinique d'un MTC. Il explique les exigences réglementaires.
Les spécifications et les normes des produits.
Et diverses techniques statistiques pour l'évaluation des MTC, la validation des procédures de diagnostic et la cohérence des tests. Il contient également un chapitre entier d'études de cas et aborde des questions critiques dans le développement des MTC et les FAQ d'un point de vue statistique.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780367377380 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2019 |
| Nombre de pages : | 430 |
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