Avis des lecteurs
Résumé:Ce livre offre une vue d'ensemble utile de l'intégrité et de la gouvernance des données, bien que certains lecteurs trouvent que certaines parties sont plus génériques que d'autres ouvrages spécialisés. Il est recommandé pour ceux qui découvrent le sujet et comme guide de référence.
Avantages:⬤ Couverture complète des exigences réglementaires mondiales
⬤ discussion détaillée sur la gouvernance des données
⬤ considéré comme utile en tant qu'introduction et référence pour l'intégrité des données dans le domaine pharmaceutique.
⬤ Certains aspects sont considérés comme génériques
⬤ tout le contenu n'est pas spécifique à la mise en œuvre pratique
⬤ certains lecteurs ont préféré d'autres livres pour des sujets plus ciblés.
(basé sur 3 avis de lecteurs)
Titre original :
Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance
Contenu du livre :
L'intégrité des données est fondamentale dans un système de qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.
Ce livre fournit des informations pratiques permettant de respecter l'intégrité des données, tout en mettant en évidence et en intégrant efficacement la réglementation mondiale dans ce domaine. Les idées présentées dans ce livre sont basées sur de nombreuses années d'expérience dans des industries réglementées, dans le cadre de diverses fonctions de développement, de maintenance et de qualité des systèmes informatiques.
En plus des études de cas, une approche pratique sera présentée afin d'augmenter l'efficacité et de garantir que la conception et les tests des contrôles de l'intégrité des données sont correctement réalisés.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781032339887 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2022 |
| Nombre de pages : | 396 |
Achat:
Actuellement disponible, en stock.
