Implementing CDISC Using SAS : An End-to-End Guide, Revised Second Edition (en anglais)

Avis des lecteurs

Résumé:

Ce livre est considéré comme une ressource précieuse pour l'apprentissage de la mise en œuvre de CDISC, offrant une clarté et des exemples pratiques qui sont bénéfiques pour les professionnels de la gestion des données cliniques.

Avantages:

Une écriture claire, de nombreux exemples pratiques, du code SAS en temps réel, des informations complètes sur le CDISC, et une deuxième version mise à jour qui est utile pour divers professionnels, y compris les programmeurs SAS et les biostatisticiens.

Inconvénients:

Aucun inconvénient particulier n'a été mentionné dans les critiques.

(basé sur 5 avis de lecteurs)

Titre original :

Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition

Contenu du livre :

Depuis des décennies, les chercheurs et les programmeurs utilisent SAS pour analyser, résumer et rapporter les données d'essais cliniques. Chris Holland et Jack Shostak ont maintenant mis à jour leur populaire Implementing CDISC Using SAS, le premier livre complet sur l'application des données et des métadonnées de recherche clinique aux normes du Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).

Implementing CDISC Using SAS : An End-to-End Guide, Revised Second Edition, est un guide tout compris sur la façon de mettre en œuvre et d'analyser les données du Study Data Tabulation Model (SDTM) et du Analysis Data Model (ADaM) et de préparer les données d'essais cliniques pour la soumission réglementaire. Mise à jour pour refléter le mandat 2017 de la FDA pour l'adhésion aux normes CDISC, cette nouvelle édition couvre la création et l'utilisation des métadonnées, le développement des spécifications de conversion, la mise en œuvre et la validation des données SDTM et ADaM, la détermination des solutions pour les conversions de données héritées, et la préparation des données pour la soumission réglementaire. Le livre couvre des produits tels que Base SAS, SAS Clinical Data Integration et SAS Clinical Standards Toolkit, ainsi que JMP Clinical. Les sujets abordés dans cette édition comprennent la mise en œuvre de la norme Define-XML 2.0, les nouveaux domaines SDTM, la validation avec le logiciel Pinnacle 21, les récits d'événements dans JMP Clinical, les feuilles de calcul des métadonnées STDM et ADAM et, bien sûr, les nouvelles versions des logiciels SAS et JMP. La deuxième édition a été révisée afin d'ajouter les derniers codes C de la version la plus récente et de mettre à jour la macro make_define qui accompagne ce livre afin d'ajouter la capacité de gérer les codes C. Les feuilles de calcul des métadonnées ont été mises à jour. Les feuilles de calcul des métadonnées ont été mises à jour en conséquence.

Aujourd'hui, tout gestionnaire ou utilisateur de données d'essais cliniques a tout intérêt à savoir comment placer des données dans un standard CDISC ou comment analyser et trouver des données une fois qu'elles sont dans un format CDISC. Si vous êtes l'une de ces personnes - un gestionnaire de données, un programmeur clinique et/ou statistique, un biostatisticien ou même un clinicien - alors ce livre est fait pour vous.

Autres informations sur le livre :

• ISBN : 9781642952445
• Auteur : Chris Holland
• Éditeur : Sas Inst
• Reliure : Broché