Titre original :
Implementing CDISC Using SAS: An End-to-End Guide, Revised Second Edition (Korean edition)
Contenu du livre :
Depuis des décennies, les chercheurs et les programmeurs utilisent SAS pour analyser, résumer et rapporter les données d'essais cliniques. Chris Holland et Jack Shostak ont maintenant mis à jour leur populaire Implementing CDISC Using SAS, le premier livre complet sur l'application des données et des métadonnées de recherche clinique aux normes du Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).
Implementing CDISC Using SAS : An End-to-End Guide, Second Edition, est un guide tout compris sur la façon de mettre en œuvre et d'analyser les données du Study Data Tabulation Model (SDTM) et du Analysis Data Model (ADaM) et de préparer les données d'essais cliniques pour la soumission réglementaire. Mise à jour pour refléter le mandat 2017 de la FDA pour l'adhésion aux normes CDISC, cette nouvelle édition couvre la création et l'utilisation des métadonnées, le développement des spécifications de conversion, la mise en œuvre et la validation des données SDTM et ADaM, la détermination des solutions pour les conversions de données héritées, et la préparation des données pour la soumission réglementaire. Le livre couvre des produits tels que Base SAS, SAS Clinical Data Integration et SAS Clinical Standards Toolkit, ainsi que JMP Clinical. Cette nouvelle édition aborde notamment la mise en œuvre de la norme Define-XML 2.0, les nouveaux domaines SDTM, la validation avec le logiciel Pinnacle 21, les récits d'événements dans JMP Clinical et, bien entendu, les nouvelles versions des logiciels SAS et JMP.
Aujourd'hui, tout gestionnaire ou utilisateur de données d'essais cliniques a tout intérêt à savoir comment placer des données dans un standard CDISC ou comment analyser et trouver des données une fois qu'elles sont dans un format CDISC. Si vous êtes l'une de ces personnes - un gestionnaire de données, un programmeur clinique et/ou statistique, un biostatisticien ou même un clinicien - alors ce livre est fait pour vous.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781642952230 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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