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Titre original :
Clinical Trials Risk Management
Contenu du livre :
Le développement de médicaments est une activité risquée. C'est dans ce contexte de risques financiers, scientifiques, techniques et médicaux considérables que le responsable des essais cliniques est censé fonctionner, en identifiant et en gérant efficacement tous les risques liés au projet, afin d'obtenir un résultat positif. Axé sur les besoins quotidiens d'un gestionnaire d'essais cliniques, Clinical Trials Risk Management explique les concepts et principes clés de la gestion des risques et montre comment les appliquer directement à des situations "réelles" d'essais cliniques.
Après avoir posé les principes de base, les auteurs vous présentent des méthodes spécifiques pour gérer les risques caractéristiques des essais cliniques. Leurs années d'expérience combinées dans la recherche et le développement pharmaceutiques transparaissent dans le récit, rendant la prose à la fois vivante et informative. Ils abordent les concepts à l'aide d'exemples concrets et incluent un résumé des principaux points à la fin de chaque chapitre. En plus des diagrammes et des arbres de risque et de précision, le texte est parsemé de dessins humoristiques qui renforcent les concepts.
Après avoir lu ce livre, vous saurez comment :
⬤ Préparer une évaluation des risques.
⬤ Concevoir une matrice impact-probabilité.
⬤ Constituer un registre des risques.
⬤ Exécuter une simulation de Monte Carlo.
⬤ Mettre en place un arbre de décision pour le projet.
⬤ Planifier des actions préventives et d'urgence.
Les chapitres autonomes permettent d'accéder facilement aux sujets, tandis que les exemples anecdotiques et visuels facilitent leur mémorisation. Martin Robinson et Simon Cook interprètent clairement des informations complexes, vous épargnant ainsi le temps nécessaire à la lecture d'un texte plus long, et adoptent une approche directe de l'examen des essais cliniques du point de vue d'un gestionnaire de risques. Guide pratique et lisible, ce livre est rempli d'informations qui peuvent être utilisées immédiatement pour améliorer les essais cliniques en cours ou prévus.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780849333231 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2005 |
| Nombre de pages : | 232 |
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