Conception d'un système de gestion de la qualité de classe mondiale pour les industries réglementées par la FDA : Exigences du système qualité (Qsr) pour le Cgmp

Avis des lecteurs

Résumé:

Le livre a reçu des critiques mitigées, certains lecteurs le trouvant confus et mal structuré, tandis que d'autres estiment qu'il offre des informations précieuses aux professionnels des systèmes de qualité, en particulier dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Avantages:

Certains lecteurs ont trouvé qu'il offrait des informations utiles aux professionnels des systèmes de qualité, en particulier dans les organisations cGMP. Le livre est considéré comme un guide utile pour structurer les systèmes de gestion de la qualité (QMS) et la section sur les lettres d'avertissement est jugée utile.

Inconvénients:

De nombreux lecteurs ont critiqué le livre pour sa mauvaise présentation, son manque de clarté et l'incohérence de ses informations. Les problèmes les plus fréquents sont les organigrammes confus, les explications incomplètes, les fautes d'orthographe et le manque général de structure, ce qui rend le livre difficile à suivre.

(basé sur 4 avis de lecteurs)

Titre original :

Designing a World-Class Quality Management System for FDA Regulated Industries: Quality System Requirements (Qsr) for Cgmp

Contenu du livre :

Ce livre vous permet d'accomplir les tâches suivantes 1. Il vous aide à concevoir un système de gestion de la qualité qui satisfait et dépasse les exigences du QSR.

2. Il vous aide à comprendre les exigences relatives à la conception d'un système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, les tissus et les industries biomédicales. 3.

Il fournit la structure du document du système de qualité 4. Il vous aide à comprendre les exigences du système de qualité pour les normes ISO 13485 et ISO 9001 5.

Il fournit des définitions normalisées pour le système de gestion de la qualité 6. Il donne des exemples de lettres d'avertissement relatives au système de qualité rédigées par la FDA lors d'audits sur site.

Autres informations sur le livre :

• ISBN : 9781434348722
• Auteur : N. Muchemu David
• Éditeur : Authorhouse
• Langue : anglais
• Reliure : Relié