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Titre original :
Medical Regulatory Affairs: An International Handbook for Medical Devices and Healthcare Products
Contenu du livre :
Ce manuel couvre les systèmes de réglementation des dispositifs médicaux dans différents pays, les normes ISO pour les dispositifs médicaux, les essais cliniques et les exigences réglementaires, ainsi que la documentation pour l'application.
Il est le premier à couvrir les affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux en Asie. Des experts d'organismes réglementaires internationaux influents, notamment la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency du Royaume-Uni, la Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, la Saudi Food and Drug Authority, le Korea Testing Laboratory, la FDA de Taïwan, l'Organisation mondiale de la santé, le groupe de travail sur l'harmonisation asiatique, la Regulatory Affairs Professionals Society et la British Standards Institution, ont contribué à la rédaction de l'ouvrage.
Les organismes gouvernementaux, l'industrie des dispositifs médicaux, les universitaires, les étudiants et les lecteurs en général trouveront cet ouvrage extrêmement utile pour comprendre l'environnement réglementaire mondial et pour leurs projets de recherche et de développement.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9789814877862 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2022 |
| Nombre de pages : | 766 |
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