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Titre original :
Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS
Contenu du livre :
Les lignes directrices internationales recommandent que les données des essais cliniques fassent l'objet d'un examen ou d'un suivi actif ; le bien-être des participants aux essais ainsi que la validité et l'intégrité des résultats de l'analyse finale sont en jeu.
La surveillance basée sur le risque (RBM) utilise l'examen informatisé central des données des essais cliniques et des paramètres des sites pour déterminer si et quand les sites cliniques doivent faire l'objet d'un examen de la qualité plus approfondi ou d'une intervention. Risk-Based Monitoring and Fraud Detection in Clinical Trials Using JMP and SAS décrit des analyses pour le RBM qui intègrent et étendent les recommandations de TransCelerate Biopharm Inc, des méthodes pour détecter les fautes potentielles des patients ou des investigateurs, des comparaisons instantanées pour identifier plus facilement les données nouvelles ou modifiées, et d'autres nouvelles techniques visuelles et analytiques pour améliorer la sécurité et les examens de la qualité.
Les méthodes analytiques décrites permettent à l'équipe chargée de l'essai clinique d'adopter une approche proactive de la qualité et de la sécurité des données afin de rationaliser les activités de développement clinique et de remédier aux lacunes pendant la durée de l'étude.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781612909912 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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