Titre original :
International Regulation of Natural Health Products
Contenu du livre :
Cet ouvrage passe en revue les lois et règlements sur les produits de santé naturels des principaux partenaires commerciaux du Canada en matière de produits de santé naturels (PSN), à savoir l'Australie, la Chine, la France, l'Allemagne, Hong Kong, l'Inde, les États-Unis, le Royaume-Uni et l'Union européenne, et les compare aux règlements canadiens sur les produits de santé naturels. L'étude a également été entreprise pour identifier les domaines prioritaires sur lesquels la recherche sur les politiques devrait se concentrer et proposer des stratégies pour aborder ces domaines de recherche sélectionnés.
La définition canadienne des PSN a été utilisée pour comparer des catégories de produits similaires dans ces autres pays. De plus, les principales composantes du cadre réglementaire canadien pour les PSN qui ont été utilisées à des fins de recherche sont les suivantes : L'homologation des produits, y compris les normes de preuve, l'homologation des sites, les bonnes pratiques de fabrication et la déclaration des effets indésirables. Des tableaux de renseignements réglementaires ont été préparés pour chaque pays, fournissant des sections pour certains aspects du cadre réglementaire canadien des PSN et incluant la principale autorité réglementaire gouvernementale de chaque pays.
Ce travail révèle une évolution et une révision rapides des réglementations nationales et internationales relatives aux PSN tels que les herbes, les vitamines, les minéraux et les médicaments homéopathiques. De nombreux changements dans les pays européens ont été précipités par la mise en œuvre des directives de l'Union européenne.
Le principal partenaire commercial du Canada, les États-Unis, classe certains PSN comme des substances diététiques, tandis que d'autres PSN sont sous le contrôle de la FDA américaine en tant que médicaments en vente libre et médicaments homéopathiques, qui sont classés comme des drogues. Aux États-Unis, les substances diététiques font l'objet d'un examen réglementaire limité, mais l'environnement réglementaire des États-Unis évolue vers un système plus réglementé. Des stratégies ont été élaborées pour hiérarchiser les besoins en matière de recherche sur les politiques dans le domaine de la réglementation internationale des produits de santé naturels (PSN).
Les domaines prioritaires de la recherche sur les politiques se répartissent en deux catégories principales : la sécurité des produits fabriqués et vendus aux Canadiens et les processus visant à faciliter le commerce entre les pays. L'objectif global du développement du commerce devrait être de rechercher des méthodes et des moyens d'harmonisation plus poussée avec les partenaires commerciaux et d'élaborer des accords de reconnaissance mutuelle (ARM).
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781581129823 |
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| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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