Le livre comprend des travaux de recherche visant à mettre au point une formulation d'un médicament anti-ostéoportique dont le profil de dissolution in vitro est similaire à celui de la formulation des innovateurs.
Les brevets relatifs à la forme posologique du Raloxifène expireront à l'avenir. Notre objectif était donc de développer une forme posologique similaire à celle du produit innovateur afin de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (ANDA).
La présente étude porte sur le développement d'une formulation non inflammatoire pour un comprimé à libération immédiate administrable par voie orale du médicament anti-ostéoportique avec un processus reproductible et robuste. Les objectifs du travail de recherche comprenaient (i) la formulation et l'optimisation des comprimés enrobés de Raloxifène à l'aide du plan d'expérience (ii) l'augmentation de la dissolution et l'évaluation de la cinétique de libération du médicament à partir de la formulation (iii) la comparaison des profils de dissolution de la formulation développée avec le produit innovant.
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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)