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Titre original :
Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry
Contenu du livre :
La qualification des équipements dans l'industrie pharmaceutique fournit des conseils et des informations de base pour la préparation d'un programme de qualification de qualité.
Il a été noté qu'il y a un manque général de compréhension dans l'industrie, en particulier pour les nouveaux venus, sur ce qui constitue un programme de qualification conforme. Même les professionnels expérimentés ont ressenti un manque de sécurité dans l'obtention d'un état de conformité.
Cet ouvrage propose des lignes directrices pour la préparation et l'exécution des protocoles de qualification, y compris les protocoles d'installation (IQ), d'exploitation (OQ) et de performance (PQ). Il traite de l'importance des programmes de qualification connexes (par exemple, les systèmes de qualité, la mise en service, le système informatique et le nettoyage) et de la manière de les intégrer dans un programme de qualification entièrement conforme. En outre, il fournit des matrices de ce qui pourrait être inclus dans chaque type de protocole pour les principaux types d'équipements de traitement.
Bien qu'il s'adresse principalement aux personnes qui entrent dans l'industrie pharmaceutique, les personnes déjà établies dans le domaine bénéficieront des nombreux exemples et matrices, ainsi que de l'intégration des systèmes connexes. Qualification des équipements dans l'industrie pharmaceutique fournit aux étudiants et aux scientifiques du secteur pharmaceutique des lignes directrices pour la préparation et l'exécution de protocoles de qualification (installation, fonctionnement et performance).
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780128175682 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2019 |
| Nombre de pages : | 234 |
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