Principes fondamentaux des essais cliniques

Note :   (4,6 sur 5)

Principes fondamentaux des essais cliniques (M. Friedman Lawrence)

Avis des lecteurs

Résumé:

L'ouvrage « Fundamentals of Clinical Trials » est largement salué pour sa couverture complète, son accessibilité et ses applications concrètes dans le domaine de la recherche clinique. Il s'adresse aussi bien aux novices qu'aux professionnels expérimentés, en mettant l'accent sur des sujets importants tels que la conception des essais, l'éthique et l'analyse statistique. Bien que de nombreux lecteurs le trouvent instructif et bien écrit, il y a quelques critiques concernant sa sécheresse et quelques rapports de réception d'une édition dépassée.

Avantages:

Bien écrit et facile à lire
couverture complète des sujets relatifs aux essais cliniques
accessible aux débutants comme aux professionnels
les études de cas réels améliorent la compréhension
reliure solide
pertinent pour divers domaines, y compris la recherche en marketing
inclut des sujets modernes et des informations approfondies.

Inconvénients:

Certains la trouvent sèche et peu engageante
crainte de recevoir une édition dépassée
peut ne pas convenir à ceux qui recherchent une analyse approfondie des données
la version audiobook est abrégée et manque de profondeur par rapport au texte intégral.

(basé sur 22 avis de lecteurs)

Titre original :

Fundamentals of Clinical Trials

Contenu du livre :

Il s'agit de la cinquième édition d'un manuel à succès sur la méthodologie des essais cliniques, écrit par des leaders reconnus qui ont une longue et vaste expérience dans tous les domaines des essais cliniques. Les trois auteurs des quatre premières éditions ont été rejoints par deux autres personnes qui apportent une grande expertise. Un chapitre sur les questions réglementaires a été ajouté et le chapitre sur le contrôle des données a été scindé en deux et développé. De nombreux exemples d'essais cliniques contemporains ont été ajoutés. Il y a beaucoup d'informations nouvelles sur les événements indésirables, l'observance, les questions d'analyse, les données électroniques, le partage des données et les essais internationaux.

Cet ouvrage s'adresse aux chercheurs cliniciens qui souhaitent concevoir un essai clinique et élaborer un protocole. Il est également utile aux chercheurs et aux praticiens qui doivent évaluer de manière critique la littérature des essais cliniques publiés et évaluer les mérites de chaque essai et les implications pour les soins et le traitement des patients. Les auteurs utilisent de nombreux exemples d'essais cliniques publiés pour illustrer les principes fondamentaux.

Le texte est organisé de manière séquentielle, de la définition de la question à la clôture de l'essai. Un chapitre est consacré à chacun des domaines critiques pour aider le chercheur en essais cliniques. Ces domaines comprennent la spécification préalable des questions scientifiques à tester et des mesures de résultats appropriées, la détermination de la structure organisationnelle, l'estimation d'une taille d'échantillon adéquate, la spécification de la procédure de randomisation, la mise en œuvre de l'intervention et des calendriers de visite pour l'évaluation des participants, l'établissement d'un plan de contrôle intermédiaire des données et de la sécurité, la description détaillée du plan d'analyse final et la communication des résultats de l'essai en fonction des objectifs spécifiés au préalable.

Bien qu'un cours d'introduction aux statistiques soit utile pour tirer le meilleur parti de cet ouvrage, un chercheur ou un praticien ayant des connaissances limitées en statistiques trouvera néanmoins la plupart des chapitres, sinon tous, compréhensibles et utiles. Bien que le matériel technique ait été réduit au minimum, le statisticien peut toujours trouver utiles les principes et les bases présentés dans ce texte.

Autres informations sur le livre :

ISBN :9783319185385
Auteur :
Éditeur :
Langue :anglais
Reliure :Relié
Année de publication :2015
Nombre de pages :550

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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)