Controlled Release Nifedipine Microparticles from Starch Acetate
La présente étude porte sur le développement d'un système microparticulaire de nifédipine CR utilisant l'acétate d'amidon comme polymère régulateur de vitesse. L'acétate d'amidon a été fabriqué en interne à partir d'amidons natifs et caractérisé en termes de degré de substitution (dS) et de teneur en acétyle, entre autres paramètres.
Une technique d'évaporation de solvant par émulsification a été suivie pour développer des microparticules de différents rapports médicament-polymère avec des plastifiants à base de citrate de triéthyle à différents niveaux. Les microparticules préparées ont été soumises à des évaluations standard telles que le rendement, la taille des particules, la topographie de surface, la teneur en médicament et des études de dissolution in vitro. Les formulations de développement ont ensuite été optimisées à l'aide d'un plan de mélange en treillis simplex afin de prédire les formulations optimales correspondant aux profils de libération officiels ciblés.
Il a été constaté que deux mélanges de formulations de développement, à savoir F1 : F5 (0,822:0,1780) et F5 : F13 (0,041:0,959) pouvaient ressembler étroitement aux spécifications officielles et étaient donc optimales. Les systèmes multiparticulaires de nifédipine mis au point devraient constituer une meilleure option clinique pour le traitement de l'angine persistante/chronique et de l'hypertension.
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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)