Titre original :
Medical Device Guidelines and Regulations Handbook
Contenu du livre :
Cette ressource complète présente des discussions approfondies sur les directives et réglementations importantes nécessaires pour comprendre et satisfaire correctement les exigences liées au code des dispositifs médicaux. En se concentrant sur l'application pratique des réglementations, le Medical Device Guidelines and Regulations Handbook fournit des explications claires, des exemples concrets et des annotations sur les dispositions applicables qui vous permettront de choisir en toute sécurité et en toute confiance les matériaux et les processus pour le développement, les tests et la fabrication des dispositifs médicaux.
⬤ Une ressource essentielle pour les chercheurs et les professionnels du secteur des dispositifs médicaux ;
⬤ Couvre en profondeur les normes ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, MDR de l'UE ;
⬤ Présente des lignes directrices et des points de réglementation simplifiés.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9783030918576 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2023 |
| Nombre de pages : | 385 |
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