Titre original :
A Textbook of Clinical Research and Pharmacovigilance
Contenu du livre :
Le livre fournit une connaissance complète de divers aspects tels que le développement de médicaments et le processus d'approbation, les approches et méthodes pharmacologiques et toxicologiques, les approches de la forme de dosage pharmaceutique pour le développement de médicaments, les approches cliniques et les essais cliniques, les phases, les types, les conceptions et les tests statistiques des essais cliniques, les aspects réglementaires, les BPC selon l'ICH, l'OMS, l'ICMR, l'annexe Y et l'environnement réglementaire aux États-Unis, en Europe et en Inde, en 20 chapitres. Un accent particulier est mis sur les méthodes de pharmacovigilance et le programme indien de pharmacovigilance (PvPI).
Le livre fournit une connaissance complète de tous les aspects de la recherche clinique, des essais cliniques, des directives BPC et de la pharmacovigilance, conformément aux exigences de l'industrie et du personnel de la recherche clinique. Le sujet est présenté de manière simple, lucide et facilement compréhensible, selon un cheminement logique, à l'intention des étudiants en pharmacie et des personnes travaillant dans l'industrie. Les pratiques les plus récentes et les directives réglementaires sont incluses et le livre fournit donc des connaissances actualisées.
Ce livre est idéal pour les étudiants en Pharm. D., M. Pharm, et les étudiants en doctorat de pharmacie, ainsi que pour le personnel de recherche impliqué dans la recherche clinique.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9789391910518 |
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| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
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