Titre original :
Handbook of Analytical Quality by Design
Contenu du livre :
Le Handbook of Analytical Quality by Design aborde les étapes du développement et de la validation des méthodes analytiques dans le but d'éviter les crises de qualité à des stades ultérieurs.
L'approche AQbD améliore considérablement les performances et la robustesse des méthodes, ce qui est crucial lors des études inter-laboratoires et affecte également le cycle de vie analytique de la méthode développée. Les sections couvrent les problèmes de préparation des échantillons et l'utilité du concept QbD impliquant la gestion des risques de qualité (QRM), la conception des expériences (DoE) et les approches statistiques multivariées (MVT) pour résoudre en optimisant la méthode développée, ainsi que la validation pour différentes techniques telles que HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS et l'électrophorèse.
Il s'agit d'une ressource idéale pour les étudiants de troisième cycle et les professionnels travaillant dans l'industrie pharmaceutique, la chimie analytique, les agences de réglementation et ceux qui travaillent dans des domaines académiques connexes.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780128203323 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2021 |
| Nombre de pages : | 222 |
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