Avis des lecteurs
Résumé:Le livre de David Vogel est salué pour son contenu perspicace sur la validation et la vérification des logiciels, en particulier dans le domaine des dispositifs médicaux. De nombreux lecteurs le considèrent comme une ressource précieuse pour comprendre les aspects réglementaires et les applications pratiques, bien qu'il y ait des plaintes importantes concernant l'absence du DVD promis et la clarté des images.
Avantages:Des conseils pratiques et perspicaces sur la validation des logiciels dans le domaine médical. De nombreux lecteurs apprécient le style bien organisé et lisible de cet ouvrage, qu'ils jugent utile tant pour les débutants que pour les professionnels expérimentés. L'auteur est reconnu pour son expertise et son expérience du monde réel, ce qui rend le contenu crédible et précieux.
Inconvénients:Un nombre important d'évaluateurs ont exprimé leur déception quant à l'absence du DVD, qui avait été annoncé mais n'était pas inclus. En outre, la qualité des images du livre est souvent critiquée pour leur manque de clarté ou leur mauvaise impression, ce qui suscite la frustration des lecteurs.
(basé sur 18 avis de lecteurs)
Titre original :
Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance
Contenu du livre :
Voici le premier livre écrit spécifiquement pour aider les ingénieurs des dispositifs médicaux et des logiciels, les professionnels de l'assurance qualité et de la conformité, ainsi que les responsables d'entreprise à mieux comprendre et mettre en œuvre les processus critiques de vérification et de validation des logiciels des dispositifs médicaux.
Offrant une vision beaucoup plus large et de haut niveau que les autres ouvrages dans ce domaine, ce livre aide les professionnels à réfléchir de manière critique à la validation des logiciels - afin de renforcer la confiance dans la sécurité et l'efficacité de leurs logiciels. Il présente les activités de validation pour chaque phase du cycle de vie du produit et montre : pourquoi ces activités sont importantes et apportent une valeur ajoutée ; comment les entreprendre ; et quels résultats doivent être créés pour documenter le processus de validation.
Qu'il s'agisse de logiciels intégrés dans des dispositifs médicaux ou de logiciels fonctionnant comme des dispositifs médicaux eux-mêmes, cet ouvrage complet explique comment une validation correctement gérée tout au long du cycle de développement peut contribuer à l'achèvement des dispositifs médicaux plus rapidement, avec une meilleure qualité et en conformité avec les réglementations.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781596934221 |
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| Reliure : | Relié |
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