Note :
Cet ouvrage constitue une introduction utile à la réglementation européenne complexe sur les dispositifs médicaux et les DIV, ce qui en fait une ressource utile pour les débutants et les professionnels. Cependant, il est quelque peu dépassé et manque d'une couverture approfondie pour les lecteurs avancés.
Avantages:Le guide offre une orientation claire et concise à travers les réglementations complexes de l'UE, ce qui le rend précieux pour ceux qui ne sont pas familiers avec le sujet. Il fournit des explications étape par étape, des comparaisons utiles et des références rapides sous forme d'annexes. De nombreux lecteurs estiment que l'ouvrage vaut son prix et qu'il constitue un point de départ utile pour comprendre les nouveaux cadres juridiques.
Inconvénients:Certains lecteurs trouvent le livre trop simpliste, en particulier pour ceux qui ont besoin d'informations plus détaillées. Il a été noté que le livre est obsolète (publié en 2017) et n'inclut pas les changements récents dans la réglementation. En outre, la profondeur du contenu manque pour les lecteurs avancés qui recherchent des idées plus approfondies sur la conception des dispositifs médicaux.
(basé sur 4 avis de lecteurs)
The Survival Guide to EU Medical Device Regulations
Les règlements relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ont été publiés au Journal officiel de l'Union européenne le 5 mai 2017 et sont entrés en vigueur le 26 mai 2017.
Un règlement est un acte juridique de l'Union européenne qui devient immédiatement exécutoire en tant que loi dans tous les États membres simultanément. Cet ouvrage donne des indications sur les définitions, les concepts clés et les principaux éléments.
L'objectif est de fournir une introduction qui facilite la lecture du contenu stimulant des règlements.
| ISBN : | 9789515681201 |
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| Reliure : | Broché |
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