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The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)
Cette sixième édition de The Generic Challenge fournit de nouvelles mises à jour importantes sur les questions réglementaires, juridiques et commerciales actuelles affectant les produits pharmaceutiques de marque et génériques, y compris les nouvelles lois établissant des génériques pour les produits biologiques, et les changements apportés par l'America Invents Act récemment promulgué.
Il explique de manière claire et compréhensible le rôle des brevets, de la réglementation des médicaments par la FDA et de la loi Hatch Waxman dans le développement commercial des médicaments à la lumière des défis posés par les génériques et la manière dont les améliorations apportées aux médicaments innovants apportent des avantages aux patients tout en prolongeant la durée de vie commerciale des médicaments. Il n'existe tout simplement aucun autre ouvrage de ce type sur ce sujet important.
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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)