Titre original :
The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection
Contenu du livre :
Les régulateurs ont été plus permissifs pour les dispositifs médicaux que pour les médicaments et les produits biologiques.
Si les produits innovants peuvent ainsi atteindre les consommateurs plus rapidement, cette approche soulève de graves problèmes de santé publique et de sécurité. En outre, la nature des dispositifs médicaux évolue rapidement, les logiciels étant devenus aussi importants que le matériel.
La réglementation doit suivre le rythme des développements et des controverses actuels de cette technologie. Cet ouvrage propose une évaluation pluridisciplinaire des préoccupations éthiques, juridiques et réglementaires entourant les dispositifs médicaux aux États-Unis et dans l'Union européenne. Pour les prestataires de soins médicaux, les décideurs politiques et les autres parties prenantes, ce livre offre un cadre pour les opportunités et les défis qui se profilent à l'horizon en matière de réglementation des dispositifs médicaux.
Les lecteurs obtiendront une vue d'ensemble nuancée des derniers développements en matière de confidentialité et de sécurité des patients, d'innovation et de nouvelles lois réglementaires. Ce livre est également disponible en libre accès sur Cambridge Core.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781108972055 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Reliure : | Broché |
| Année de publication : | 2022 |
| Nombre de pages : | 350 |
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