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Titre original :
An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS
Contenu du livre :
Un guide indispensable pour les programmeurs statistiques de l'industrie pharmaceutique.
Les programmeurs statistiques de l'industrie pharmaceutique doivent créer des données cliniques standardisées en utilisant les règles créées et régies par le Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). Ce livre présente les concepts de base, les connaissances de l'industrie pharmaceutique et les pratiques de programmation SAS que tout programmeur doit connaître pour se conformer aux exigences réglementaires.
Pas à pas, vous apprendrez comment les données doivent être structurées à chaque étape du processus, depuis l'annotation des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) et la définition de la relation entre SDTM et ADaM, jusqu'à la compréhension de la génération d'un fichier Define-XML pour transmettre les métadonnées. Rempli d'explications claires et d'exemples de code, ce livre se concentre uniquement sur les informations essentielles dont les programmeurs débutants ont besoin pour réussir.
