Titre original :
Drug-Drug Interactions of Gemfibrozil and Rosiglitazone-Indian Study
Contenu du livre :
L'étude a été conçue pour étudier l'effet du gemfibrozil sur la pharmacocinétique de la rosiglitazone chez des volontaires adultes indiens en bonne santé. Cette étude prospective ouverte, randomisée et croisée dans les deux sens, a été menée auprès de 12 volontaires adultes masculins indiens en bonne santé, après approbation du comité d'éthique.
Un comprimé de rosiglitazone de 4 mg a été administré avec ou sans prétraitement par des comprimés de gemfibrozil de 600 mg deux fois par jour pendant 3 jours. Les concentrations plasmatiques du médicament entre 0 et 12 heures ont été estimées par une méthode HPLC-UV validée. Les paramètres pharmacocinétiques ont été calculés et comparés en termes de signification statistique et d'intervalle de confiance (IC) à 95 %.
Le gemfibrozil a augmenté la biodisponibilité de la rosiglitazone dans une mesure comparable aux rapports trouvés dans la littérature. Mais l'augmentation de la biodisponibilité de la rosiglitazone, même en l'absence d'interaction médicamenteuse, a accru le risque d'effets indésirables de la rosiglitazone dépendant de la concentration chez les sujets indiens.
Ce risque était encore accru par l'administration concomitante de gemfibrozil. Ces résultats confirment la décision récente de l'autorité de régulation d'interdire ce médicament dans le pays.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9783659115264 |
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| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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