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Titre original :
Clinical Evaluation and Investigation of Medical Devices under the new EU-Regulation
Contenu du livre :
"Le concept d'évaluation clinique et le cadre des investigations cliniques ont été considérablement renforcés dans le nouveau règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR).
Ce livre fournit des conseils approfondis et orientés vers la pratique sur l'identification systématique et la génération de données cliniques par le biais d'investigations cliniques et d'autres sources pertinentes. Il répond aux besoins de toutes les parties prenantes, qu'il s'agisse de fabricants, d'organismes notifiés ou d'autorités compétentes, lorsqu'elles doivent planifier, réaliser ou évaluer des évaluations et des investigations cliniques pour les dispositifs médicaux en vue de l'évaluation de la conformité et du marquage CE.
Il s'agit d'un outil de qualification précieux pour les cliniciens et les experts connexes qui se préparent à jouer un rôle d'évaluateur clinique sur le terrain, que ce soit au service de l'une ou l'autre des parties prenantes ou pour tenter de mettre en valeur leur propre implication dans des start-ups, des spin-offs ou d'autres projets de développement ou dans des services de conseil". Dr Tom Melvin, coprésident du groupe de travail sur l'investigation et l'évaluation cliniques.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9783751937665 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Reliure : | Broché |
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