Avis des lecteurs
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Titre original :
Clinical Trials: A Methodologic Perspective
Contenu du livre :
Présente les éléments des méthodes d'essais cliniques qui sont essentiels dans la planification, la conception, la conduite, l'analyse et l'interprétation des essais cliniques dans le but d'améliorer les preuves dérivées de ces études importantes.
Cette troisième édition s'appuie sur la réputation du texte en tant que présentation simple, détaillée et faisant autorité des méthodes quantitatives pour les essais cliniques. Les lecteurs découvriront les principes de conception des différents types d'essais cliniques et seront ensuite guidés de manière habile tout au long du processus de planification de l'expérience, de constitution d'une cohorte d'étude, d'évaluation des données et de communication des résultats. Tout au long du processus, l'auteur alerte les lecteurs sur les problèmes qui peuvent survenir au cours de l'essai et fournit des solutions de bon sens. Toutes les étapes du développement thérapeutique sont abordées en détail et les méthodes ne sont pas limitées à un seul domaine d'application clinique.
L'auteur fonde les révisions et les mises à jour actuelles sur sa propre expérience, sur l'enseignement en classe et sur les commentaires des enseignants et des professionnels de la médecine et de la statistique impliqués dans les essais cliniques. La troisième édition élargit considérablement sa couverture, allant des principes statistiques à des sujets nouveaux et provocateurs, y compris la médecine alternative et l'éthique, le développement intermédiaire, les études comparatives et les modèles adaptatifs. En même temps, elle offre des conseils plus pragmatiques sur des questions telles que la sélection des résultats, la taille de l'échantillon, l'analyse, les rapports et le traitement des allégations de mauvaise conduite. Les lecteurs qui connaissent les première et deuxième éditions découvriront des séries d'exercices remaniées, une section de référence complète et actualisée, de nouveaux éléments sur les critères d'évaluation et le pipeline de développement, entre autres, ainsi que des révisions de nombreuses sections.
En outre, ce livre :
- Offre une couverture accessible et étendue des méthodes de conception statistique - les éléments essentiels des essais cliniques et de la recherche médicale - maintenant complétée par de nouveaux chapitres sur le développement global, le développement intermédiaire, les études comparatives et les conceptions adaptatives.
- Apprend aux lecteurs à concevoir des essais cliniques qui produisent des résultats qualitatifs valides soutenus par des méthodes statistiques rigoureuses.
- Chaque chapitre contient une introduction et un résumé pour renforcer les points clés.
- Inclut des questions de discussion pour stimuler la pensée critique et aider les lecteurs à comprendre comment ils peuvent appliquer leurs nouvelles connaissances.
- Fournit de nombreuses références pour orienter les lecteurs vers la littérature la plus récente, et de nombreux exercices nouveaux ou révisés sont proposés tout au long de l'ouvrage.
Essais cliniques : A Methodologic Perspective, Third Edition est un manuel accessible aux étudiants de premier cycle en sciences quantitatives, aux étudiants diplômés en santé publique et en sciences de la vie, aux médecins formés aux méthodes de recherche clinique, ainsi qu'aux biostatisticiens et aux épidémiologistes.
Ce livre est accompagné de fichiers téléchargeables disponibles ci-dessous sous l'onglet TÉLÉCHARGEMENTS.
Ces fichiers comprennent :
⬤ Le programme MATHEMATICA - Un ensemble de fichiers téléchargeables qui suit les chapitres, contenant le code relatif à chacun d'entre eux.
⬤ PROGRAMMES SASS et FICHIERS DE DONNÉES utilisés dans le livre.
Les logiciels suivants, inclus dans les fichiers téléchargeables, ont été développés par l'auteur, Steven Piantadosi, M. D., Ph. D :
⬤ RANDOMIZATION - Ce programme génère des assignations de traitement pour un essai clinique en utilisant la randomisation stratifiée bloquée.
⬤ CRM - Met en œuvre les méthodes de réévaluation continue pour les essais cliniques de recherche de dose.
⬤ OPTIMAL - Calcule les plans optimaux de phase II en deux étapes à l'aide de la méthode de Simon.
⬤ POWER - Il s'agit d'un programme de puissance et de taille d'échantillon pour les essais cliniques.
Les exécutables permettant d'installer ces programmes sont également disponibles à l'adresse suivante : https : //risccweb. csmc.edu/biostats/.
Steven Piantadosi, docteur en médecine, est titulaire de la chaire distinguée de la Phase One Foundation, directeur du Samuel Oschin Cancer Institute et professeur de médecine au Cedars-Sinai Medical Center de Los Angeles, en Californie. Le Dr Piantadosi est l'un des plus grands experts mondiaux de la conception et de l'analyse des essais cliniques pour la recherche sur le cancer. Il a enseigné les méthodes d'essais cliniques dans le cadre de cours formels et de séminaires. Il a conseillé de nombreux programmes universitaires et collaborations au niveau national en ce qui concerne la conception et la conduite d'essais cliniques, et a siégé à des conseils consultatifs externes pour les National Institutes of Health et d'autres programmes et centres de cancérologie de premier plan. Auteur de plus de 260 articles scientifiques évalués par des pairs, le Dr Piantadosi a publié de nombreux articles sur les résultats de la recherche, les applications cliniques et la méthodologie des essais. Si ses articles ont contribué à de nombreux domaines de l'oncologie, il a également collaboré à diverses études en dehors de l'oncologie, notamment sur les maladies pulmonaires et les maladies neurologiques dégénératives.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781118959206 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2017 |
| Nombre de pages : | 928 |
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