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Titre original :
Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis
Contenu du livre :
La deuxième édition de Oncology Clinical Trials a été entièrement révisée et mise à jour et contient désormais les dernières conceptions et méthodes de conduite et d'analyse des essais cliniques sur le cancer à l'ère de la médecine de précision avec des agents biologiques - y compris les essais qui étudient la sécurité et l'efficacité des thérapies ciblées, des immunothérapies et des thérapies combinées ainsi que les nouvelles modalités de radiothérapie. Désormais divisé en cinq sections, cet ouvrage remanié fournit le contexte nécessaire et les conseils d'experts, depuis les principes régissant les essais cliniques en oncologie jusqu'aux méthodes innovantes de conception statistique qui imprègnent le domaine ; depuis la conduite d'essais de manière sûre et efficace, l'analyse et l'interprétation des données, jusqu'à une évaluation et une discussion prospectives des questions réglementaires ayant un impact sur les essais cliniques nationaux, internationaux et mondiaux.
Considérée par beaucoup comme la référence en matière d'essais cliniques en oncologie, la deuxième édition continue de fournir des exemples de défauts réels et des exemples concrets sur la façon de concevoir, de mener et d'analyser avec succès des essais cliniques de qualité et de les interpréter. Avec des chapitres rédigés par des oncologues, des chercheurs, des biostatisticiens, des administrateurs de recherche clinique et des représentants de l'industrie et de la FDA, ce volume fournit un guide complet sur la conception, la conduite, la surveillance, l'analyse et le rapport des essais cliniques en oncologie.
Nouveau dans cette édition :
⬤ Décrit comment concevoir des essais cliniques avec et sans tests de biomarqueurs - y compris des essais "paniers" basés sur la génomique, et des essais adaptatifs pour toutes les phases du traitement et des essais sur la qualité de vie.
⬤ Il comprend de nouveaux chapitres sur les essais d'immunothérapie, les essais de radiothérapie, les essais à bras multiples, la méta-analyse et la conception adaptative, l'utilisation de la génomique, les modifications de dose et l'utilisation de traitements auxiliaires dans les études expérimentales, l'établissement de critères de substitution, les questions pratiques liées aux études corrélatives, l'analyse coût-efficacité, et bien plus encore.
⬤ L'ouvrage couvre tous les aspects réglementaires de la réalisation d'essais oncologiques à l'échelle mondiale.
⬤ L'accès numérique au livre électronique est inclus.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780826168726 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2018 |
| Nombre de pages : | 550 |
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