Avis des lecteurs
Résumé:Cet ouvrage est très apprécié dans le domaine de la sécurité des médicaments et de la pharmacovigilance, pour ses explications claires, ses conseils pratiques et sa structure logique. De nombreux lecteurs le considèrent comme une ressource inestimable, tant pour les nouveaux venus que pour les professionnels chevronnés du secteur. Cependant, un évaluateur a exprimé sa déception, affirmant que le contenu s'éloignait de l'accent promis sur la sécurité des médicaments, le qualifiant de non pertinent.
Avantages:⬤ Bien écrit et organisé
⬤ fournit des explications claires et concises
⬤ exemples et lignes directrices pratiques
⬤ ressource précieuse pour les professionnels débutants et expérimentés
⬤ aide à démystifier les réglementations et processus complexes en matière de sécurité des médicaments
⬤ bonnes citations pour des lectures complémentaires
⬤ justification logique et solide des processus.
Un évaluateur a estimé que le contenu n'était pas pertinent et a déclaré qu'il s'agissait d'astrologie plutôt que de sécurité des médicaments, exprimant sa déception quant à son applicabilité.
(basé sur 7 avis de lecteurs)
Titre original :
Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk
Contenu du livre :
Drug Safety Data : How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk a été sélectionné pour The First Clinical Research Bookshelf - Essential reading for clinical research professionals par le Journal of Clinical Research Best Practices. Données sur la sécurité des médicaments : How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk fournit aux professionnels de la sécurité des médicaments/pharmacovogilance, aux scientifiques de la recherche pharmaceutique et clinique, aux statisticiens, aux programmeurs, aux rédacteurs médicaux et aux techniciens un cadre accessible et pratique pour l'analyse, le résumé et l'interprétation des données relatives à la sécurité des médicaments. Unique en son genre, Drug Safety Data : Comment analyser, résumer et interpréter pour déterminer le risque est une référence inestimable pour l'évaluation des risques avant et après la mise sur le marché. Avec des décennies d'expertise en recherche pharmaceutique et en sécurité des médicaments, les auteurs, le Dr Klepper et le Dr Cobert, expliquent comment la planification de la qualité, la formation à la sécurité et la normalisation des données permettent de réaliser des économies significatives en termes de coûts, de temps et de ressources. Grâce à des instructions illustrées, étape par étape, Drug Safety Data : Comment analyser, résumer et interpréter pour déterminer le risque est le guide définitif de l'analyse et du rapport des données sur la sécurité des médicaments. Les principales caractéristiques sont les suivantes
Des instructions étape par étape sur la façon d'analyser, de résumer et d'interpréter les données de sécurité pour les rapports de sécurité gouvernementaux obligatoires.
Des conseils pragmatiques... et des erreurs à éviter
Des explications simples sur les données de sécurité collectées et sur leur signification
Approches pratiques pour déterminer l'effet d'un médicament et comprendre sa signification clinique
Conseils pour déterminer les risques tout au long du cycle de vie d'un médicament, d'un produit biologique ou d'un produit nutraceutique
Exemples d'affichages de données conviviaux qui améliorent l'identification des signaux de sécurité
Moyens d'améliorer la qualité des données et de réduire le temps, les ressources et les coûts liés aux rapports de sécurité obligatoires
Du matériel pertinent pour la formation obligatoire des professionnels de la sécurité des médicaments/pharmacovigilance.
DOSSIER SPÉCIAL : Exemples réels d'une analyse intégrée de la sécurité (IAS) - utilisée dans la préparation du résumé intégré de la sécurité (ISS) et du résumé de la sécurité clinique (SCS) -, et du rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR).
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9780763769123 |
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| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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