Développement et réglementation des médicaments

Développement et réglementation des médicaments (M. Rajasekar)

Titre original :

Drug Development and Regulations

Contenu du livre :

Le développement d'un médicament est le processus de mise sur le marché d'un nouveau produit pharmaceutique une fois qu'un composé principal a été identifié par le biais du processus de découverte de médicaments.

Il comprend la recherche préclinique sur des micro-organismes et des animaux, le dépôt d'une demande de statut réglementaire, par exemple auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un nouveau médicament expérimental afin de lancer des essais cliniques sur des humains, et peut inclure l'étape d'obtention de l'approbation réglementaire avec une nouvelle demande de médicament pour commercialiser le médicament.

Autres informations sur le livre :

ISBN :9786138953081
Auteur :
Éditeur :
Langue :anglais
Reliure :Broché

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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)