Drug Development and Regulations
Le développement d'un médicament est le processus de mise sur le marché d'un nouveau produit pharmaceutique une fois qu'un composé principal a été identifié par le biais du processus de découverte de médicaments.
Il comprend la recherche préclinique sur des micro-organismes et des animaux, le dépôt d'une demande de statut réglementaire, par exemple auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis pour un nouveau médicament expérimental afin de lancer des essais cliniques sur des humains, et peut inclure l'étape d'obtention de l'approbation réglementaire avec une nouvelle demande de médicament pour commercialiser le médicament.
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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)