Titre original :
Development and evaluation of film coated tablets of letrozole
Contenu du livre :
Cette étude vise à développer une formulation d'un médicament anti-œstrogène, qui appartient aux inhibiteurs non stéroïdiens de l'aromatase et qui présente un profil de dissolution in-vitro similaire à celui du produit de référence. Notre objectif est de développer une forme posologique similaire au produit de référence pour une demande de médicament générique dans le cadre d'une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA).
L'administration immédiate d'un médicament est nécessaire pour modifier la pharmacocinétique et la pharmacodynamie des molécules pharmacologiques actives en utilisant les paramètres physiologiques inhérents à la voie d'administration choisie. Il est également souhaitable de montrer un début d'action rapide. Dans le cas d'un patient nécessitant une action rapide, les comprimés conventionnels ne sont pas en mesure de libérer le médicament rapidement.
Les médicaments ayant une longue demi-vie et une plus grande biodisponibilité sont bénéfiques pour la formulation de formes posologiques à libération immédiate. Par conséquent, le présent projet implique le développement d'une formule pour un comprimé à libération immédiate administrable par voie orale d'un médicament anti-œstrogène, le létrozole, qui doit être stable, bio-équivalent à un produit pharmaceutique de référence et avoir un processus de médication reproductible et robuste pour prévenir la rechute du cancer du sein.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9786200114280 |
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| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Broché |
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