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Titre original :
Capa in the Pharmaceutical and Biotech Industries: How to Implement an Effective Nine Step Program
Contenu du livre :
CAPA in the Pharmaceutical and Biotech Industries : How to Implement an Effective Nine Step Program contient les informations les plus récentes sur la manière de mettre en œuvre, de développer et de maintenir un programme efficace d'actions correctives et préventives (CAPA) et d'investigation utilisant une approche de processus en boucle fermée en neuf étapes pour les fabricants de dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques et de produits biologiques, ainsi que pour toute personne devant maintenir un système de qualité. Ce livre explique comment les entreprises commettent souvent l'erreur de résoudre les problèmes liés à leurs processus en révisant les procédures ou, plus couramment, en recyclant les employés qui peuvent ou non être à l'origine du problème.
Cette solution axée sur les événements conduit à l'hypothèse erronée que les erreurs ont été éradiquées et qu'elles seront évitées à l'avenir. En réalité, les causes de la défaillance n'ont jamais été déterminées, et le même problème se reproduira donc encore et encore. Le CAPA est un système complet qui recueille des informations sur les problèmes de qualité existants et potentiels.
Il analyse et étudie les problèmes afin d'identifier la cause première des non-conformités. Il ne s'agit pas d'une approche simple et rapide, mais d'un processus qui doit être compris par l'ensemble de l'organisation.
Autres informations sur le livre :
| ISBN : | 9781907568589 |
| Auteur : | |
| Éditeur : | |
| Langue : | anglais |
| Reliure : | Relié |
| Année de publication : | 2015 |
| Nombre de pages : | 248 |
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