Avis des lecteurs
Il n'y a actuellement aucun avis de lecteur. La note est basée sur 2 votes.
Titre original :
Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics
Contenu du livre :
Aspects bioanalytiques des thérapies biologiques Approfondir la compréhension des données critiques générées par la bioanalyse
Approfondissez votre compréhension de la manière dont les données critiques sont générées par la bioanalyse
Dans Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics, une équipe de chimistes, d'immunologistes et de biologistes renommés propose une exploration pratique et opportune de la littérature scientifique et technique sur l'étude bioanalytique des produits biothérapeutiques en cours de développement. Le livre aborde les défis et les considérations pour le soutien bioanalytique, couvrant un large éventail de sujets centraux dans le domaine, y compris l'aperçu et l'immunologie de base pour les tests de produits thérapeutiques biologiques, les aspects pharmacocinétiques, la prédiction et les tests d'immunogénicité clinique, les tests de biomarqueurs, l'évaluation de la biotransformation pour les produits biologiques, les aspects statistiques des tests bioanalytiques, les attentes réglementaires, et bien plus encore.
Les professionnels du développement et de l'analyse des médicaments apprendront comment les données critiques sont générées par la bioanalyse et comment les outils et méthodes éprouvés sont appliqués au développement des produits biologiques. Outre la couverture de sujets tels que la pharmacocinétique, l'immunogénicité, les essais d'anticorps neutralisants et l'importance du contrôle de la qualité des réactifs, les lecteurs bénéficieront de :
⬤ Une vue d'ensemble approfondie du développement des produits biothérapeutiques et du rôle joué par les tests bioanalytiques, ainsi que de l'immunologie de base pour les tests bioanalytiques des produits thérapeutiques biologiques.
⬤ Des explorations complètes des considérations relatives aux plates-formes et aux instruments dans les tests bioanalytiques, les essais pharmacocinétiques et l'analyse des biomarqueurs à l'aide de la LC-MS, du LBA et d'autres technologies.
⬤ Des discussions pratiques sur la prédiction de l'immunogénicité, les essais précliniques et cliniques d'anticorps anti-médicaments, et les schémas bioanalytiques pour les essais d'anticorps neutralisants anti-médicaments.
⬤ Examen approfondi des réactifs essentiels à la bioanalyse.
⬤ Les attentes réglementaires en matière de développement de méthodes bioanalytiques, de validation et de tests d'échantillons.
Parfait pour les scientifiques de l'industrie pharmaceutique, Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics trouvera également sa place dans les bibliothèques des régulateurs pharmaceutiques et autres professionnels travaillant dans les entreprises pharmaceutiques, ainsi que dans celles des étudiants de troisième cycle qui étudient les essais bioanalytiques pour les produits thérapeutiques biologiques.
