Applications de la gestion des risques dans la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques

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Applications de la gestion des risques dans la fabrication de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques (Harold Baseman)

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Titre original :

Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing

Contenu du livre :

Présente des pratiques de gestion des risques testées et éprouvées dans la fabrication de médicaments.

La gestion des risques est essentielle à la sécurité et à l'efficacité de la fabrication, du contrôle et de la distribution des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Avec ce livre comme guide, les lecteurs impliqués dans toutes les facettes de la fabrication de médicaments disposent d'une ressource unique, rédigée par des experts et organisée pour les guider à travers toutes les facettes de la gestion et de l'analyse des risques. Il pose des bases solides sur les concepts de la gestion des risques et explique ensuite comment ces concepts sont appliqués à la fabrication des médicaments.

Risk Management Applications in Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing présente des contributions d'experts internationaux de premier plan dans le domaine de la gestion des risques et de la fabrication de médicaments. Ces contributions reflètent les dernières recherches, pratiques et normes industrielles ainsi que l'expérience directe des auteurs. Les lecteurs peuvent se tourner vers ce livre pour :

⬤ Les principes de base de la gestion des risques, les pratiques et les applications.

⬤ Des outils et des méthodes testés et éprouvés pour gérer les risques dans les processus de fabrication des produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

⬤ Les directives récentes de la FDA, les réglementations de l'UE et les normes internationales régissant l'application de la gestion des risques à la fabrication des médicaments.

⬤ Des études de cas et des exemples détaillés démontrant l'utilisation et les résultats de l'application des principes de gestion des risques à la fabrication de produits pharmaceutiques.

⬤ Une bibliographie et de nombreuses références à la littérature et aux ressources utiles dans ce domaine.

En mettant l'accent sur l'application de la gestion des risques à la fabrication de produits biopharmaceutiques et pharmaceutiques, ce livre est une ressource essentielle pour les ingénieurs pharmaceutiques et de procédés, ainsi que pour les professionnels de la sécurité et de la conformité impliqués dans la fabrication de médicaments.

Autres informations sur le livre :

ISBN :9780470552346
Auteur :
Éditeur :
Reliure :Relié
Année de publication :2013
Nombre de pages :432

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