Bioprocess Systems Engineering Applications in Pharmaceutical Manufacturing
La fabrication biopharmaceutique et pharmaceutique est fortement influencée par l'initiative technologique d'analyse des processus (PAT) et les méthodologies de qualité par la conception (QbD), qui sont conçues pour améliorer la compréhension de processus plus intégrés. L'objectif principal de cet effort peut être résumé comme étant le développement d'une compréhension mécaniste d'une large gamme d'étapes du processus, y compris le développement de technologies pour effectuer des mesures en ligne et un contrôle et une optimisation en temps réel.
En outre, la minimisation du nombre d'expériences empiriques et l'exploration assistée par modèle de l'espace de conception des processus sont visées. Même si des progrès considérables ont été réalisés jusqu'à présent, il reste encore du travail à faire pour réaliser le plein potentiel de la boîte à outils de l'ingénierie des systèmes de traitement.
Cette réimpression donne un aperçu des développements de pointe de l'ingénierie des systèmes de processus pour les processus de fabrication biopharmaceutiques et pharmaceutiques, y compris la conception de processus basée sur des modèles, les jumeaux numériques, la compréhension des processus assistée par ordinateur, le développement et l'optimisation des processus, ainsi que la surveillance et le contrôle des bioprocédés. Les procédés biopharmaceutiques abordés se concentrent sur la fabrication de produits biopharmaceutiques, principalement par des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO), ainsi que sur la production de virus adéno-associés et la génération de sphéroïdes cellulaires pour les thérapies cellulaires.
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Dernière modification: 2024.11.14 07:32 (GMT)